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國家中藥新藥六類蒡勃顆粒國家專家專業(yè)審評會在北京順利召開

2014-09-02 欄目:康福動態(tài)

2014年6月19日,由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的國家中藥新藥六類蒡勃顆粒專家專業(yè)藥品審評咨詢會在北京江西大酒店順利召開。

專家組由來自全國各地抽調的12位專家組成,專家通過對蒡勃顆粒組方工藝、藥理毒理、臨床研究等各個方面的咨詢和探討,給予了該產(chǎn)品高度的肯定;尤其對其組方的獨特性,工藝的先進性、藥品的安全性以及臨床的真實性上作出了高度評價。預計于2015年初獲得生產(chǎn)批件以及新藥證書。

蒡勃顆粒的特點:

1、組方獨特性:組方包含了植物藥、動物藥、菌類等藥材,屬于國內創(chuàng)新類藥物配方。

2、用法用量采用年齡分層:突破兒童用藥人群年齡段單一,給藥劑量不定的盲區(qū),兒科中藥藥品用量分層化浪潮。


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